mengapa sekarang lebih sulit mendapatkan pengobatan

Setelah peringatan pertama, kami harus menunggu dua puluh tahun: resep finasteride, obat kebotakan, diatur lebih ketat sejak Kamis ini. ANSM (Badan Nasional Keamanan Obat dan Produk Kesehatan) telah memutuskan untuk memperkuat kondisi akses terhadap pengobatan karena kemungkinan efek sampingnya.

Bersama dengan minoxidil, finasteride (1 mg) adalah salah satu dari dua perawatan untuk mengatasi kerontokan rambut pada pria, yang juga disebut ‘androgenetic alopecia’. Telah dipasarkan sejak 1999 (pertama dengan nama “Propecia”, kemudian dalam bentuk generiknya) dan tidak ada penggantian biaya. Di Perancis, sekitar 30.000 orang menggunakannya. Ini adalah tablet (atau semprotan sejak tahun lalu) yang diperuntukkan bagi pria berusia 18 hingga 41 tahun dengan “tahap kerontokan rambut yang kurang berkembang”, jelas ANSM. Secara khusus, finasteride membantu memblokir konversi testosteron menjadi DHT, hormon yang memperlambat pertumbuhan dan meningkatkan kerontokan rambut. Efeknya umumnya muncul “tiga hingga enam bulan setelah memulai pengobatan dan sering kali memudar enam bulan setelah” penghentian pengobatan, tambah otoritas kesehatan.

Masalah: Obat ini membuat Anda berisiko mengalami gangguan kejiwaan (kecemasan, depresi, pikiran untuk bunuh diri, dll), serta masalah fungsi seksual (masalah ereksi, masalah ejakulasi, penurunan libido, dll). Efek samping ini mungkin juga “bertahan setelah penghentian pengobatan,” catat ANSM hari ini. Kasus depresi terkait dengan finasteride telah dilaporkan sejak tahun 2002, menurut sebuah penelitian yang diterbitkan tahun lalu di Jurnal Psikiatri Klinis. Meskipun finasteride diawasi secara ketat oleh ANSM, peringatan pertama dari pihak berwenang baru muncul pada tahun 2017. Setelah menyusun dokumen untuk memberi tahu pasien tentang efek sampingnya pada tahun 2019, pada tahun 2024 mereka meminta Badan Obat Eropa (EMA) untuk menilai kembali keseimbangan manfaat-risiko dari pengobatan ini.

Beberapa kasus bunuh diri

EMA mengkonfirmasi pada tahun 2025 bahwa finasteride dikaitkan dengan risiko pikiran untuk bunuh diri, sehingga mendorong laboratorium untuk mengubah instruksi dan menambahkan ‘kartu pasien’ di setiap kotak. Tindakan yang dianggap “tidak mencukupi” oleh ANSM, yang menyatakan bahwa rasio manfaat-risiko obat dalam pengobatan kebotakan adalah “tidak menguntungkan”. Otoritas tersebut khususnya bergantung pada keahlian dari Pusat Farmacovigilance Regional Limoges (CRVP), yang diterbitkan musim gugur lalu. Dari 110 kasus gangguan kejiwaan yang diidentifikasi antara tahun 1985 dan 2024 di antara pasien yang memakai finasteride, dua pertiganya tergolong ‘parah’. Keahlian tersebut melaporkan satu kematian akibat bunuh diri dan empat upaya bunuh diri. Dua kasus bunuh diri lagi telah dilaporkan sejak itu.

ANSM tidak mempunyai kewenangan untuk mencabut izin edar finasteride. Berdasarkan prinsip bahwa “kita harus lebih melindungi pasien”, maka pada bulan Februari ia mengumumkan bahwa penyediaan obat akan segera tunduk pada sertifikasi. Mulai Kamis ini, pria yang ingin mendapatkannya harus menunjukkan dokumen yang ditandatangani bersama dokternya di apotek. Ini akan diperlukan untuk perpanjangan mulai 16 Juni.

Sertifikat untuk “kewaspadaan” yang lebih baik

Sertifikat ini, yang berlaku selama satu tahun, “memastikan bahwa dokter dan pasien telah mendiskusikan bersama risiko yang terkait dengan pengobatan dan tindakan pencegahan yang harus diambil,” menurut ANSM. Misalnya, pasien “sangat disarankan untuk meninjau kembali resep mereka setiap kuartal, padahal sebelumnya pembaruan dilakukan secara diam-diam,” jelas Sylvaine Million-Mathieu, presiden asosiasi AVFIN (Bantuan untuk Korban Finasteride).

Batasan administratif ini tidak cocok untuk semua orang. Di dalam Le FigaroPhilippe Assouly, dokter kulit yang berspesialisasi dalam rambut, memandang risiko finasteride: “kasus yang dilaporkan masih sangat jarang,” katanya. “Ini adalah obat kosmetik,” jawab Sylvaine Million-Mathieu, yang putranya bunuh diri pada tahun 2016 setelah “cobaan yang panjang.” Baginya, tindakan baru ini “bergerak ke arah yang benar”, terutama karena “menarik perhatian” dokter dan membuatnya “lebih waspada”. “Kami adalah satu-satunya di dunia yang telah mencapai tingkat informasi seperti ini,” kata Sylvaine Million-Mathieu. Ia kini berharap efek samping jangka panjang finasteride dapat dikenali sebagai patologi.