Ketegangan pasokan untuk antipsikotik berbasis risperidone tertentu, yang mempengaruhi “seluruh Eropa” karena penangguhan distribusinya, diperkirakan akan berlanjut hingga November, Badan Nasional Keamanan Obat (ANSM) Prancis mengatakan pada hari Rabu. Risperidone digunakan dalam pengobatan skizofrenia dan gangguan bipolar.
Laboratorium Janssen, anak perusahaan farmasi dari grup Amerika Johnson & Johnson, telah memasok obat-obatan berdasarkan risperidone suntik selama beberapa bulan untuk mengkompensasi kekurangan stok di laboratorium Teva yang disebabkan oleh masalah produksi di pabrikan Yunani Pharmathen. Namun “distribusi seluruh dosis obat RisperdalConsta LP (Janssen) telah ditangguhkan sementara penyelidikan terhadap kemungkinan kesalahan kualitas sedang dilakukan,” kata ANSM dalam siaran persnya.
Di seluruh “seluruh Eropa”
“Selama pemeriksaan, laboratorium Janssen mengidentifikasi masalah produksi dengan RisperdalConsta LP 25 mg/2 ml, 37,5 mg/2 ml dan 50 mg/2 ml dalam jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya” dan “selanjutnya memblokir semua batch yang mungkin terpengaruh oleh masalah ini,” jelas otoritas kesehatan. Menyusul penangguhan ini, “obat-obatan suntik berbasis risperidone dalam jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya telah mengalami ketegangan pasokan yang sangat parah sejak awal Oktober yang mempengaruhi seluruh Eropa dan diperkirakan akan berlangsung hingga November 2025,” kata ANSM.
Badan tersebut meminta pemberi resep untuk “lebih memilih pengobatan dengan paliperidone suntik (Xeplion dan obat generik) dibandingkan bentuk oral risperidone yang persediaannya sudah terbatas.” Paliperidone merupakan turunan dari risperidone.
Beberapa obat-obatan psikotropika mengalami masalah pasokan tahun ini dan ANSM sedang mencari solusi pengganti untuk membatasi dampaknya terhadap pasien.
