Home Politic Eropa menyetujui Teizeild, pengobatan dasar pertama yang memperlambat penyakit ini

Eropa menyetujui Teizeild, pengobatan dasar pertama yang memperlambat penyakit ini

46
0


Komisi Eropa baru saja menyetujui pemasaran pengobatan dari Sanofi yang disebut “Teizeild” di Uni Eropa yang memperlambat perkembangan diabetes tipe 1, raksasa farmasi Perancis mengumumkan dalam siaran persnya pada hari Senin.

Dengan persetujuan ini, Teizeild menjadi “pengobatan modifikasi pertama” untuk diabetes tipe 1 “yang disetujui di UE,” jelas Sanofi. Otorisasi tersebut mencakup pengobatan orang dewasa dan anak-anak di atas delapan tahun dengan diabetes tipe 1 tahap 2.

Digunakan sebelum mencapai tahap suntikan insulin

Diberikan sebagai infus, obat ini tidak menyembuhkan, namun memperlambat perkembangan penyakit kronis ini dengan memperlambat respons autoimun. Obat ini bekerja ketika diabetes terdeteksi, namun sebelum gejala muncul, memperlambat perkembangan penyakit ke tahap klinis (stadium 3), sehingga memerlukan suntikan insulin untuk menurunkan kadar gula darah.

Persetujuan pengobatan oleh Komisi Eropa “didasarkan pada hasil positif” dari sebuah penelitian (TN-10) yang menunjukkan kemampuan antibodi monoklonal Teizeild untuk menunda timbulnya diabetes tipe 1 stadium 3 “dengan durasi rata-rata sekitar dua tahun dibandingkan dengan plasebo,” jelas Sanofi dalam siaran persnya.

Di akhir penelitian, “proporsi pasien diabetes tipe 1 yang bertahan pada tahap 2 hampir dua kali lebih tinggi pada kelompok Teizeild dibandingkan pada kelompok plasebo (57% berbanding 28%),” jelas Sanofi.

Pasar senilai $9,9 miliar di seluruh dunia

Pada tahun 2023, Sanofi mengakuisisi perusahaan bioteknologi Amerika Provention Bio senilai 2,9 miliar dolar (2,48 miliar euro), dengan tujuan memperkuat posisinya dalam bidang diabetes dan melawan penyakit kekebalan.

Pasar diabetes tipe 1 di tujuh negara teratas diperkirakan akan mencapai $9,9 miliar (8,47 miliar euro) pada tahun 2033, didorong oleh hadirnya beberapa produk tahap akhir, termasuk agen imunomodulator. Menurut GlobalData, sebuah perusahaan riset pasar dan analisis, Amerika Serikat akan mendominasi pasar ini secara luas, dengan pangsa sebanyak 91,6% pada tahun 2033.

Sejauh ini, Teizeild telah disetujui di Amerika Serikat, Inggris Raya, Tiongkok, Kanada, Israel, Kerajaan Arab Saudi, Uni Emirat Arab, dan Kuwait.



Source link